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CDE發布《指導原則》:類器官可作為人源干細胞產品非臨床研究有效性和安全性評估模型

近年來,隨著干細胞技術的發展、認知的深入和經驗的積累,干細胞治療已逐步成為生物醫學領域的一大熱點。為規范和指導人源干細胞產品非臨床研究和評價,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)于2023年10月

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重磅!北科生物院士(專家)工作站獲批建設

2022年6月27日,深圳市科學技術協會發布通知,按照《深圳市院士(專家)工作站建設管理與資助辦法》(深府規〔2021〕4號)有關要求,經過公開申報、資格審核和專家評審、現場考察和社會公示等工作,同意

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重磅!類器官首次被列入CDE基因治療及細胞治療技術指導原則

近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)連發三個與基因治療、細胞治療相關的指導原則,首次將類器官列入基因治療及針對基因修飾細胞治療產品的驗證指南當中。三個指導原則均自發布之日起施行。其中:1、《

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深圳發布生物醫藥產業集聚發展“1+3”文件,細胞藥物關鍵技術攻關最高可獲3億資助!

近日,為落實《中共中央 國務院關于支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區的意見》《深圳市關于進一步加快發展戰略性新興產業的實施方案》(深府〔2018〕84號)等政策精神,充分銜接《深圳市促進生物醫藥產

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臍帶間充質干細胞治療肺支氣管發育不良研究新突破!北科生物研發中心廖延博士團隊發表最新論文

北科生物研發團隊聯合深圳多家醫療機構開展臍帶間充質干細胞治療肺支氣管發育不良已取得階段性成果,并將研究成果發表在SCI期刊《Frontiers in Cell and Developmental Bi

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最新數據!國內整形外科專業首個干細胞臨床研究項目通過國家衛健委備案!

國內干細胞研究再提速又一干細胞臨床研究項目通過國家衛健委備案日前,福建醫科大學附屬協和醫院整形外科陳小松教授團隊申報的《人臍帶間充質干細胞治療中厚皮片移植患者供皮區創面的隨機對照臨床研究》項目,通過國

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